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金吾财讯|2026年11月6日,腾盛博药生物科技有限公司(02137.HK)发布自愿性公告,宣布在11月5日至9日于美国丹佛举行的美国肝病研究学会(AASLD)肝病年会上,以三场最新突破性报告形式公布了IIb期ENRICH和ENHANCE研究的治疗结束(EOT)及随访结果。ENRICH研究评估了BRII-179先行免疫激活后联合elebsiran和聚乙二醇干扰素α(PEG-IFNα)的策略。结果显示,在两种BRII-179给药方案中,41.90%的参与者在EOT时实现乙肝表面抗原(HBsAg)清除,32.40%的参与者在EOT后24周仍维持HBsAg清除。在基线HBsAg水平高于1,000 IU/mL且不超过3,000 IU/mL的参与者中,20.80%在EOT后24周维持HBsAg清除。ENHANCE研究A1部分对比了BRII-179、elebsiran和PEG-IFNα同步三联治疗与PEG-IFNα单药治疗。三联治疗组在EOT时HBsAg清除率为25.50%,显著高于单药组的10.20%;EOT后24周,两组清除率分别为17.30%和6.10%。在基线HBsAg高于1,000 IU/mL的亚组中,三联治疗组EOT时和EOT后24周的清除率分别为24.20%和18.20%,单药组均为0%。ENHANCE研究A2部分评估了BRII-179联合elebsiran进行24周免疫激活后续接缩短疗程至24周的PEG-IFNα治疗的序贯方案。EOT时整体HBsAg清除率为22.50%,EOT后8周升至25.00%;其中在第24周产生抗-HBs应答(抗-HBs≥10 IU/L)的参与者,EOT时清除率为30.60%,EOT后8周升至33.30%。该方案将PEG-IFNα疗程缩短50%,同时维持了与A1部分同步三联治疗48周时相当的清除率。各研究中的治疗方案总体安全且耐受性良好,不良事件与已知的PEG-IFNα安全性特征一致,未发现新的非预期安全性信号。
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